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本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测。
一、样品制备
本标准物质根据欧洲药典溶液颜色检查法的质量标准和要求配制,以10g/L盐酸为溶剂,在室温20±2℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特性量值及不确定度
编号 | 名称 | 标准值 | 执行标准 | 基体 |
标准比色液黄色 | Y1-Y7 | 符合欧洲药典 | 10g/L盐酸 | |
标准比色液绿黄色 | GY1-GY7 | 符合欧洲药典 | ||
标准比色液棕色 | B1-B9 | 符合欧洲药典 | ||
标准比色液红色 | R1-R7 | 符合欧洲药典 | ||
标准比色液棕黄色 | BY1-BY7 | 符合欧洲药典 |
标准值的扩展不确定度主要由原料纯度、称量、定容以及均匀性、长期稳定性等不确定度合成。
四、均匀性检验及稳定性考察
依据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》,对分装后的样品进行随机抽样,对溶液浓度进行均匀性检验,稳定性考察。结果表明,本标准物质均匀性,稳定性良好。
本标准物质量值自定值之日起,有效期36个月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用安瓿瓶包装,5个色调共37支/套,5mL/支,携带或运输时应有防碎裂保护。
储存及使用:本溶液在阴凉、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至20±2℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
声明:
研制单位:河南标准物质研发中心 客服热线:400-822-6200
电子邮箱:service@bwsm.org 官网网址:www.bwsm.org
地 址:河南省商城县金刚台大道食药监检验中心4楼